GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準,要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規(guī)達到衛(wèi)生質量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改進。
簡要的說,GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應具備良好的生產(chǎn)設備,合理的生產(chǎn)過程,完備的質量管理和嚴格的檢測系統(tǒng),確保產(chǎn)品質量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。
ISO14644,潔凈室國際標準,潔凈室性能測試規(guī)定的以下測試:
● 氣流速度和均勻性測試
● 高效過濾器裝置的檢漏測試
● 房間的塵埃粒子數(shù)測試
● 隔斷壓差
● 溫濕度均勻測試
● 噪音及振動測試
● 照度及均勻測試
● 自凈測試
● 電導率測試
● 粒子沉積測試
● 靜電測試
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